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["茂名市电白区人民医院新增医用耗材项目内容及需求(第二次挂网 )"]
["序号","科室","产品名称","用途及要求"]
[1,"肾内科","腹膜透析接头","适用于腹膜透析内置管和外置管的连接。要求：1.无菌性 接头必须严格保持无菌状态，操作时需遵循无菌技术原则，如使用无菌手套、消毒液（如碘伏）对接头及周围区域进行彻底消毒，防止细菌进入腹腔引发腹膜炎。2.密闭性  接头连接后需确保完全密合，避免透析液渗漏。不同类型的接头（如大包头、小包头）在设计上需满足相应的密封要求，例如大包头接头旋紧后应完全密闭，无需额外包裹；小包头接头则需使用无菌塑料垫片包裹连接处。  3.兼容性 接头需与腹膜透析导管、短管及透析液包装等部件兼容，确保连接牢固且顺畅，避免因不匹配导致操作困难或故障。\n"]
[2,"肾内科","一次性使用腹膜透析管外置接管","与腹膜透析管外置部分连接，实现透析液的输入和输出。要求：1.材料与性能 应采用符合医疗器械标准的高分子材料，确保生物相容性、柔韧性和抗老化性，避免对腹膜及周围组织产生刺激或过敏反应。管路需具备良好的密封性，防止透析液渗漏，连接端口应设计合理，确保与腹膜透析导管及透析液袋/管路紧密连接，减少松脱风险。2.灭菌与包装  必须经过严格的灭菌处理（如环氧乙烷灭菌或辐射灭菌），并符合相关灭菌标准（如GB 18279、GB 18280等）。包装应采用无菌屏障系统，确保产品在使用前保持无菌状态，包装材料需符合GB/T 19633等标准。3.质量控制产品需通过相关性能测试，如管路拉伸强度、爆破压力、密封性等，符合YY/T 1773-2021《一次性使用腹膜透析外接管》等标准要求。生产企业需建立质量管理体系，确保产品符合医疗器械注册要求，并通过相关检测机构的认证。"]
[3,"肾内科","碘液保护帽","用于腹膜透析过程中保护腹膜透析管外置接管并进行管口消毒，要有良好的生物相容性，不损伤病患的腹膜和外接短管，并保证抑菌和杀菌的效果。"]
[4,"肿瘤血液介入科","微导管","用于输送栓塞剂等栓塞材料到病灶，栓塞肿瘤血管引起肿瘤缺血坏死，和治疗急性出血的血管栓塞止血治疗。含有直头、弯头、天鹅颈头等多种规格。国产品牌。"]
[5,"肿瘤血液介入科","涂层导丝","用于用于引导其他器械插入血管, 建立有助于血管内器的经皮进入通路,或进行血管内定位,或建立血管内逋路。含有直头、弯头、J头的型号，国产品牌。"]
[6,"肿瘤血液介入科","造影球囊","用于肝癌TACE、咯血、前列腺、子宫动脉等介入，大导管系列可帮助通过填塞闭塞区域，及颈动脉耐受性评估等。要求：造影球囊产品超选进入肿瘤供血动脉后，充盈球囊短暂阻断靶血管供血的同时，输注栓塞剂，栓塞剂在肿瘤组织中聚集引起肿瘤组织的缺血坏死，减少返流。国产品牌。"]
[7,"肿瘤血液介入科","栓塞弹簧圈","该产品用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓基。由弹簧圈、推杆和导引器组成。弹簧圈由铂钨合金弹簧和PET纤毛组成，导引器由座和管身组成。弹簧圈预装在导引器中，弹簧圈与推杆无连接，无需进行解脱。国产品牌。"]
[8,"心血管内科二区","外周球囊扩张导管","该外周球囊扩张导管是开展下肢动脉血管入腘动脉、胫动脉、股动脉、腓动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)。球囊直径1.5-4.0mm*长度20-220mm。"]
[9,"心血管内科二区","导引鞘","适用介入治疗外周血管含有多功能头型的长鞘和翻山鞘等多种型号。管身不锈钢弹簧缠绕结构，止血阀可拆卸，便于术中器械输送轻松入鞘，鞘与扩张器流畅过渡，降低损伤持久顺滑，4-12F多种规格型号。国产品牌。"]
[10,"普外科一区","一次性切口牵开固定器（60/70-60/150）","1.定高型切口牵开固定器主要适用于胸部手术，由于手术切口较小及肋骨间自有间隙，无需保护套的翻转牵开。2.变高型切口牵开固定器主要适用于腹部开放手术，利用通道翻转时的牵开力实现产品与切口组织的紧密贴合。"]
[11,"普外科一区","一次性使用取物袋","1.单手钳夹设计：①简化操作步骤，单手实现袋体的打开和关闭，无需器械辅助。②无需助手辅助，让术者操作更便捷舒适。\u000b2.反钳夹设计：①省力符合人体工程学，关闭钳腿同时打开袋口，打开钳腿时关闭袋口。②减少操作者疲劳度，针对体积较大的标本，置入过程更舒适省力。\u000b3.覆膜TPU降落伞架设计：①增强袋体强度和张力，模仿降落伞架式设计，覆盖尼龙线增强袋体。②显著增强袋体强度，有效防止破损和组织标本外溢。\u000b4.仿船桩形蘑菇钉设计：①有效避免袋体滑落或置入标本后开口缩小。②明显增强袋体承重后的拉力和固定效果，多次开合操作后袋口依然宽敞。\n主要适用于临床腔镜手术中取样本，具有一定的价格优势。"]
[12,"新生儿科","婴儿呼吸管路套件","1.主要用于早产儿，新生儿肺发育不全或气道狭窄等呼吸障碍，用来帮助患儿改善通气和氧合。2.耗材材质要求，管路：医用PVC，鼻塞鼻罩：硅胶鼻塞鼻罩材质应为较软熟硅胶。"]
[13,"介入室","医用无菌防护套","用于保护DSA机器，触屏操控面板，避免术中液体渗入DSA机内部。\n要求：1.套装内含灭菌护套（3个/套）80*80  1个、100*100（圆）1个、透明薄膜100*120  1片，2.外观要求:无菌防护套表面应清洁牢固、无异味和异物、无破损、振避应平整，无菌防护套的热合部位应粘合牢靠，烫缝平整、不起皱、无漏烫；无菌防护套薄膜厚应均匀且≥0.02m；无菌防护套薄膜的耐摩擦性揉搓薄膜，揉搓处不破裂，应具有良好的防渗漏性能；连接处牢固强度；无菌保护套然合连接部位连接处牢固度应大于5N，绑带或松紧带断裂强度，绑带断裂强度应大于20N，松紧带断裂强度应大于10N。无菌要求:产品灭菌后，应无菌生长，若采用环氧乙烷灭菌，经解析，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。3.材质要求：由聚乙烯薄膜、棉线（或松紧带）原材料组成。   \n"]

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